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抗體藥物複合體 (ADC) 的免疫檢測
—ADCs的Pharmacokinetic (PK)
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| Creative Diagnostics作為抗體藥物複合體(ADC) 開發的領導者，開發一系列 ELISA 試劑盒，用於定量檢測針對常見有效負載(如 MMAE、SN38 和 DM1)的偶聯抗體。這些試劑盒可對血清和血漿中的有結合的抗體濃度進行高度靈敏的檢測，並且測試結果具有高再現性和批次間一致性。
對於結合抗體定量，捕獲試劑是針對細胞毒性藥物的抗體。 當捕獲結合抗體後，使用Biotin或抗 CDR mAb 對其量進行定量。 |
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Fig.1 Principle of Conjugated Antibody Quantitative Detection
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主要特色：
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用於臨床前/臨床研究中 ADC 的 PK 檢測(僅供研究使用) |
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與其他 ADC 類似物無交叉反應
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批次間一致性 |
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通過37°C 7天穩定性測試
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性能特點 :
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| Creative Diagnostics 開發的MMAE ADC ELISA 試劑盒(DEIABL314)展示了出色的驗證數據，
如下表所示： |
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Precision
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Intra-Assay (n = 32)
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Inter-Assay (n = 16)
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Sample
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Mean Value [ng/ml]
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CV [%]
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Sample
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Mean Value [ng/ml]
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CV [%]
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1
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43.3
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2.88%
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1
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130
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6.82%
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2
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30
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3.18%
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2
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43.3
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4.40%
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3
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20
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5.70%
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3
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14.4
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1.90%
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Recovery
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Matrix
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Recovery Range (%)
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Average (%)
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Sample 1 (n=5)
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93-97%
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94%
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Sample 2 (n=5)
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92-102%
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98%
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Sample 3 (n=5)
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88-100%
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90%
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Analytical sensitivity
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Limit of quantitation, LoQ
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30 ppb
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Detection Range
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4.8-390.0 ppb
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Linearity
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0.991
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Standard Curve
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Fig.2 Typical Standard Curve of MMAE ADC ELISA Kit (DEIABL314)
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