公司概況 (Company Profile)
MCE (Medchemexpress) 是生命科學產業的全球領先品牌，提供高品質的生物活性分子 (Bioactive Molecules) 和尖端的科學研究解決方案(cutting-edge
solutions)，致力於提升研發與生產效率 。
R&D平台
擁有超過 8,000 平方公尺的研發中心 與 1,000 多名研發人員 。
品質保證Quality Assurance (QA)
嚴格的品質控制和驗證體系，通過 ISO 9001 及 CNAS 品質管理體系認證。
提供一系列品質檢測報告，包括 HNMR、LC/MS、HPLC、對掌性分析 (Chiral Analysis)、元素分析、SDS-PAGE、SEC-HPLC、MS、FACS、親和力檢測(affinity detection)、活性檢測(activity
detection,)等。
倉儲與物流網絡 (Warehouse and Logistics Network)
由眾多業務和倉儲物流中心組成的全球網絡，覆蓋全球，包括中國、美國、瑞典、德國、澳洲、日本、印度等。在生物製藥領域擁有產品組合多樣，並有充足的庫存儲備。
專業服務 (Professional Services)
我們技術嫻熟的技術支持團隊隨時準備提供全天候的專業協助，以滿足您所有的研究和生產需求。
合作夥伴與引用
產品被哈佛大學 (Harvard University)、輝瑞 (Pfizer) 等頂尖機構使用，並廣泛被《自然》(Nature)、《科學》(Science)、《細胞》(Cell) 等頂級期刊引用 。
產品類別
小分子生物活性化合物 (Small Bioactive Compounds)
https://www.medchemexpress.com/products.html
50,000+ 抑制劑與活化劑 (Inhibitors & Agonists)
https://www.medchemexpress.com/pathway.html
目標特異性 (Target Specific) /最新且最全面
針對 20 多個訊息傳遞路徑中的 1,000 多種蛋白質或蛋白質家族。
覆蓋眾多熱門研究領域，如癌症、神經疾病、心血管疾病、炎症/免疫學、代謝疾病等。
高純度、高品質、嚴格的品質控制體系，生物活性經全球學者驗證。
得益於數十年的行業經驗，我們擁有一支專業團隊，持續關注藥物發現和生命科學研究的最新進展，使我們能夠源源不斷地推出新產品。
8,000+ 天然產物 (Natural Products)
https://www.medchemexpress.com/NaturalProducts/Natural%20Products.html
藥物先導化合物發現的最佳方案 (Optimal Solutions for Drug Lead Discovery)
結構與活性複雜多樣。
來源資訊清晰（源自植物、動物或微生物）。包括黃酮類、生物鹼、醌類、酚類、萜類和類固醇等。
8,000+ 生化檢測試劑 (Biochemical Assay Reagents)
https://www.medchemexpress.com/biochemical-assay-reagents.html
涵蓋助溶劑、酶、受質/基質及細胞檢測相關試劑。
150+GMP (GMP Molecules) *注1 https://www.medchemexpress.com/gmp-small-molecules.html
賦能細胞治療 (Empowering Cell Therapy)
按照 ICH-Q7 原料藥 (API) 優良生產規範指南生產。
細胞治療輔助試劑，用於幹細胞的重編程、擴增和分化。
提供相關研發數據和資訊，支援從 IND 到 NDA 流程的申報工作和現場審計。
11,000+ 同位素標記化合物 (Isotope-Labeled Compounds)
https://www.medchemexpress.com/isotope-compound/isotope-compound.html
定量分析工具/探索代謝途徑/改善藥物藥代動力學
廣泛應用於各個領域：追蹤、標記、藥物代謝等。
多種同位素原子：2H (D), 13C, 15N, 18O 等。
高同位素豐度：≥98%，高純度：≥98%。
新型同位素標記化合物，可提供個性化定制。
3,300+ 螢光染料 (Fluorescence Dyes)
https://www.medchemexpress.com/dyereagents/dye-reagents.html
深度探索/點亮您的實驗
高量子效率、強信號、高靈敏度。
螢光背景對比明顯，易於觀察。
高純度、品質穩定。適用於各種生物樣本的分析和檢測。
基於批次間差異的一致性品質控制體系。
高品質的螢光標記服務，可對小分子化合物、蛋白質、抗體、多肽等進行螢光標記。
蛋白質/抗體/多肽 (Proteins/Antibodies/Peptides)
13,000+ 重組蛋白 (Recombinant Proteins)
https://www.medchemexpress.com/recombinant-proteins.html
高純度 / 生物活性驗證 / 優異的批次間一致性
類別廣泛： 包括細胞因子(Cytokines)和生長因子(Growth Factors)、免疫檢查點蛋白(Immune Checkpoint Proteins)和 CD 抗原(CD Antigens)。
物種多樣性： 人(Human)、小鼠(mouse)、大鼠(rat)、病毒(virus)、非洲爪蟾(African clawed frog)等。
低內毒素水平 (Low Endotoxin Levels)
高純度： 經 SDS-PAGE 和 HPLC 驗證。
生物活性驗證：Biological Activity Validation
優異的批次間一致性
生產流程： 基因合成 -> 表達載體構建 -> 細菌發酵與表達 / 細胞培養與表達-> 目標蛋白的分離與純化-> 蛋白凍乾 -> 嚴格的品控平台。
8,600+ 多肽 (Peptides)
https://www.medchemexpress.com/peptides.html
高品質多肽 / 客製化定制
應用廣泛： 應用於神經科學(neuroscience)、心血管系統(cardiovascular system)、糖尿病(diabetes)、癌症與細胞凋亡(cancer and apoptosis,)、表觀遺傳學(epigenetics)、訊息傳遞(cell signaling),、多肽與蛋白質分析等熱門研究領域。
高純度、一致性穩定、嚴格的品質控制。
高品質高效的定制服務： 固相/液相合成，從mg到kg，提供 300 多種可選修飾。
2,500+ 抑制性抗體 (Inhibitory Antibodies)
https://www.medchemexpress.com/inhibitory-antibodies.html
科研級對照抗體 (Research-grade Control Antibodies)
覆蓋 100 多個熱門目標點，包括 PD-1, PD-L1, EGFR, VEGFR, TNF-alpha等。
廣泛應用於癌症、免疫學、感染等熱門研究領域。
低內毒素、高純度。
活體使用等級(In Vivo grade)抗體。
1,000+ 精選藥物目標點抗體 (Selected Drug Target Antibodies)
https://www.medchemexpress.com/antibodies.html
KO 級別功能驗證 / 適用於多領域研究
廣泛適用於實驗研究，如 Western Blot, IHC, ICC/IF, IP。
適用於熱門訊息傳遞中的靶蛋白研究，如感染(infection)、細胞凋亡(cell apoptosis)、自噬(autophagy)、炎症與免疫(inflammation and immunity)等。
寡核苷酸 / 生命科學試劑盒
51,000+寡核苷酸 (Oligonucleotides)
https://www.medchemexpress.com/oligonucleotides.html
探索基因治療的無限可能
包括反義寡核苷酸(Antisense Oligonucleotides)、siRNA、miRNA、CpG ODN 等。
固相合成，產能範圍從µg 到kg。
定制服務涵蓋亞磷醯胺單體(phosphoramidite monomers)和寡核苷酸的合成，以及寡核苷酸的偶聯。
500+生命科學試劑盒 (Life Science Kits)
https://www.medchemexpress.com/inhibitor-kit.html
高性價比 / 即用型 / 擺脫繁瑣 / 高品質
分子生物學相關： (q)PCR & RT-PCR、核酸凝膠電泳、核酸及質粒提取與純化等。
蛋白生物學相關： SDS-PAGE、IP & WB、蛋白樣品製備、純化與電泳等。
細胞生物學相關： 轉染(Transfection)、細胞培養(Cell Culture)、細胞凍存(Cell
Freezing)、凋亡與壞死(Apoptosis & Necrosis)、細胞增殖(Cell Proliferation)與細胞毒性(Cytotoxicity)等。
特色產品
1,000+ 抗體藥物偶聯物 (Antibody-Drug Conjugates, ADCs)
https://www.medchemexpress.com/Pathways/Antibody-drug%20Conjugate_ADC%20Related.html
提高生物活性分子對腫瘤細胞的特異性：包括 ADC 抗體(ADC Antibody)、ADC 細胞毒素(ADC Cytotoxin)、ADC 連接子(ADC Linker)、 ADC藥物-連接子偶聯物Drug-Linker Conjugate for ADC、抗體藥物連接Antibody-Drug Conjugate。
一種結合化療(chemotherapy)和免疫療法(immunotherapy)的新型靶向抗癌藥物anti-cancer drug。
對腫瘤具有高選擇性和毒性，並能靶向遞送細胞毒性藥物，增加藥物遞送至腫瘤細胞的比例。
3,000+ 蛋白降解靶向嵌合體 (PROteolysis TArgeting Chimeric Molecules, PROTACs)
https://www.medchemexpress.com/Pathways/PROTAC.html
提高「不可成藥」靶點的成藥性
包括 PROTAC, SNIPER, AUTAC, ATTEC, 分子膠 (Molecular Glue)。
利用「事件驅動」機制，在泛素化(ubiquitination)後直接降解靶蛋白，劑量低且毒性可忽略不計。
解決靶向「不可成藥」(undruggable)胞內蛋白、核蛋白和腫瘤相關轉錄因子的挑戰。
一站式化合物篩選平台
一站式化合物篩選平台 (One-Stop Compounds Screening Platform)
服務流程：
高通量篩選 (High-Throughput Screening)： AS-MS/激酶()/GPCR/離子通道篩選。包含超過 1,600 萬種可購買化合物。結構多樣，成藥性高。庫存充足，供應可重複。
虛擬篩選 (Virtual Screening)：
靶點研究 (Target research) -> 模型構建 (Model building) -> 小分子化合物庫製備 (Preparation of small molecule compound library) ->分子對接/藥效團匹配 (Molecular docking/pharmacophore mapping) ->化合物篩選(Compound selection) ->理想實體化合物庫(Idealized Entity Compound library)
藥物篩選 (Drug Screening)：
提供 120 多種腫瘤細胞系，MTT、CCK-8 及其他細胞增殖和毒性檢測。能夠檢測化合物對細胞凋亡、細胞週期、信號轉導等的影響。
DEL 合成與篩選 (DEL Synthesis and Screening)：
DNA 篩選技術從數百萬到數十億個分子中快速篩選出結構新穎、具有潛在生物活性和類藥屬性的化合物，讓藥物開發「So easy」！
生物活性化合物庫 (Bioactive Compound Libraries)
200+ 即用型化合物庫。
20,000+ 生物活性化合物。
靶向 1,000+ 蛋白或蛋白家族。
片段庫 (Fragment Libraries)
20,000+ 片段化合物。
結構多樣，是基於片段的藥物發現 (FBDD) 的有用工具。
多樣性化合物庫 (Diverse Compound Libraries)
多樣性庫 (50K Compounds, HY-L901)
骨架庫 (Scaffold Library) (5K Compounds, HY-L902)
3D 多樣性片段庫 (5K Compounds, HY-L903)
定制庫 (Customized Libraries)
選擇化合物、規格、佈局和產品形式（乾粉/固體或溶液）。
優勢 (Advantages)：
種類齊全 (Full Range)、品質保證 (Quality assurance)、自動化操作 (Automated operation)、靈活定制 (Flexible customization)、快速交付 (Rapid delivery)。
我們的服務 (Our Services):
我們提供從藥物發現到商業化生產的一站式服務
流程：藥物發現 (Drug Discovery) -> 臨床前 (Pre-Clinical) -> 第一期 (Phase 1) -> 第二期 (Phase 2) -> 第三期 (Phase 3) -> FDA 審查 (FDA Review) -> 商業化 (Commercial)
訂製服務 (Customized Services) 我們在藥物發現階段提供各種訂製服務
小分子化合物 (Small Molecule Compounds)
抗體藥物偶聯物 (Antibody-Drug Conjugates)
蛋白降解靶向嵌合體 (PROteolysis TArgeting Chimeras)
寡核苷酸 (Oligonucleotides)
多肽 (Peptides)
重組蛋白 (Recombinant Proteins)
GMP 小分子 (GMP Small Molecules)
同位素標記化合物 (Isotope-Labeled Compounds)
生產工藝開發 (Production Process Development) 核心技術平台
全方位提供從實驗室規模到商業化生產的支持。
技術： 高通量篩選(High-Throughput Screening)、光化學 (Photochemistry)、流動化學 (Flow Chemistry)、固態化學研究 (Solid State Chemistry Research)、生物催化 (Biocatalysis)、製備色譜 (Preparative Chromatography)、噴霧乾燥分散 (Spray Dried Dispersion)、熱熔擠出 (Hot Melt Extrusion)。
專業 CMC 團隊 (Professional CMC Team)
已完成 IND（新藥臨床試驗）申報項目數量：100+。
團隊成員擁有 10 年以上製藥行業經驗，在新藥研發、GMP 合規管理和法規申報方面擁有豐富的實踐經驗。
分析能力 (Analytical Capabilities)
分析化學：4,000+ 項目，每年放行 3,000+ 批次，擁有 10,000+ 方法庫。
穩定性研究：300+ 批次進行中，其中 20+ 穩定性研究數據用於 IND 申請。
我們堅持 ISO9001 管理體系、CNAS 和 GMP 體系，保證不同客戶數據和資訊的真實性、完整性、可靠性和可追溯性，確保符合法規要求。
商業化生產 (Commercial Production)
原料藥及中間體生產 (Production of APIs and Intermediates)：
總面積：37,360 m²。從公斤到噸級。
反應器總體積：約 320,000 L。
高活性車間反應器總體積：3,000 L。
藥物製劑開發與生產 (Drug Formulation Development and Production)
總面積：12,000 m²。注2
5 個獨立的 D 級潔淨室。
口服固體劑型： 4 個車間，年產能約 10 億單位。
外用半固體製劑： 1 個車間，年產能約 2000 萬單位，擁有可滿足各種儲存條件（含 2-8°C）的 GMP 倉庫。
服務劑型： 片劑、硬膠囊、顆粒劑、粉劑、乳膏、軟膏、凝膠，以及目標抗腫瘤製劑專用生產線。
已通過歐盟質量受權人 (QP) 的遠程 GMP 審計和國家藥品監督管理局 (NMPA) 的動態檢查。
品質管理體系 (Quality Management System)
在過去三年中，我們成功通過了 100 多家客戶的審計，通過率 100%，包括歐盟 QP 進行的 GMP 審計。
知識產權保護 (Intellectual Property Protection)
為保護客戶的知識產權，我們實施了嚴格的保密政策並建立了全面的 SOP（標準操作程序）。
我們嚴格遵守公司的記錄管理和資訊處理協議。
EHS (環境、健康與安全)
認證： ISO 14001 , ISO 9001:2015 。
在中國，我們擁有兩個工藝安全實驗室，為工藝安全管理提供可靠的基礎數據。 這些實驗室還在考慮安全因素的同時協助工藝的放大和優化。我們致力於實現本質安全，並在整個生產週期中實施全面的工藝安全管理，確保安全高效的生產實踐。
成功服務案例 (Successful Service Cases) 注3
Eribulin Mesylate (甲磺酸艾立布林)
CAS: 441045-17-6
用於治療轉移性乳腺癌(breast cancer)和晚期脂肪肉瘤(advanced liposarcoma)，具有 19 個對掌性中心和超過 60 個合成步驟；理論上有 2^(19-1) 個對掌性異構體，是藥物合成中最艱巨的挑戰之一。
已實現Ibrutinib全合成的突破，完成工藝開發、中試生產、100g 級 GMP 工藝驗證以及 API 和高級中間體的穩定性測試。
我們工藝生產的 API 特徵雜質限度低於 0.1%，與對照品相當。
在 GMP 和非 GMP 體系下提供可靠的 100 g級Ibrutinib高級中間體和 API 供應，並擁有歐洲 ASMF、美國 DMF 和中國 API 備案。
Vc-MMAE
CAS: 646502-53-6
產品標準：純度 >99%，>99% ee, >99% de，單雜 <0.1%。
已完成多種規格中間體產品和 Vc-MMAE 的供應。
提供公斤級 MC-VC-PAB-MMAE。
已獲得 4 個 FDA DMF (藥物主文件) 備案。
Disitamab vedotin (RC48)
與榮昌生物合作 (We collaborated with Rongchang Biotech)
協助化學研究並開發首個國產 ADC 抗癌藥，該藥於 2021 年 6 月 9 日獲批上市。注4
Disitamab vedotin (RC48)
藥物發現 -> 臨床前 -> 第一/二/三期 -> FDA 審查 -> 商業化。
涵蓋工藝優化與品質研究、技術突破、法規申報服務、CMC 服務、品質標準和分析方法。
ADC 服務優勢 (ADC Service Advantages)
150+ 載荷 (Payloads)
1,000+ 連接子 (Linkers)
700+ 連接子合成經驗
8 個 Sec-DMFs
100+ ADC 項目
1 個商業化項目
載荷與連接子： PNU-159682, MMAE, Amanitin, PBD, Exatecan, Tubulysin, STING Agonist, Eribulin, Duocarmycin.
關於MCE相關產品(生命科學研究相關化合物產品)、各式服務(個人化藥物篩選和客製化合成服務)、一站式服務平台，歡迎洽詢亞旭生物科技。
注1 GMP相關規範在台灣請洽詢亞旭生物科技
注2 MCE原廠經驗範例
注3 成功服務案例章節為MCE原廠經驗範例
注4 非台灣地區，為MCE原廠經驗範例
本文內容參考由MCE原廠介紹DM製成，如有需要更進一步資料，歡迎透過下方表單填寫資料洽詢。[2025.12.18更新]
