AROTEC Diagnostics

AROTEC Diagnostics

亞旭生物科技代理品牌

AROTEC 台灣代理商

 

AROTEC Diagnostics Limited 自 1996 年成立以來一直致力於為自身免疫診斷行業生產和提供最高品質的關鍵組件。世界各地的IVD 公司以及研究和學術團體。 AROTEC 是一家以品質為導向的企業,並通過了 ISO 9001:2015 認證。

 

AROTEC 專注於蛋白質純化,目前專注於自體免疫疾病抗原和抗體。我們生產具有卓越批次間一致性的高純度診斷試劑。我們的自身抗原純度最低規格為 90%,大多數 AROTEC 抗原的純度為 95-99%,這是透過細緻的色譜精製和完善實現的。 AROTEC 提供分析量(幾毫克)到散裝(接近克)量的蛋白質。產品批次可以為既定客戶保留,並保存在我們 24/7 監控的超低溫冰箱中,免費保存長達 2 年。

 

AROTEC 產品完全源自紐西蘭。 在國際上,紐西蘭被生物技術產業公認為世界上動物血清和動物性蛋白質產品的首要來源。部分是由於紐西蘭的地理和生物隔離以及嚴格的邊境安全和農業限制,為牛海綿狀腦病 (BSE)、癢病、口蹄疫和許多其他重大動物疾病(公認的)提供了無病狀態。獸疫局(OIE) 和美國農業部動植物檢疫局(USDA-APHIS) 制定。

所有用於生產人源天然抗原的材料均來自信譽良好的捐血者中心,提供全面的血清學測試並可追溯到個別捐血者。

 

AROTEC 是擁有多年經驗的蛋白質純化專家,AROTEC 超過 75% 的員工來自生物化學或生物技術背景。正是這種專業知識以及我們的實用方法使AROTEC 能夠掌握複雜的純化製程並生產從分析到批量規模的優質診斷試劑。透過使用高解析度色譜技術對最終產品進行細緻的「拋光」來實現純化。這導致實際上不存在污染物質,從而確保非常低的背景。 使用一系列分析蛋白質體技術進行連續的製程分析,AROTEC 可以保持嚴格的製程控制,從而減少批次之間的差異,並生產出一批又一批符合我們產品規格的最終產品。 這就是 AROTEC 不斷發展的原因,現在為全球大多數大中型 IVD 公司提供AROTEC 的高品質產品。

 

AROTEC 的純化自體抗原系列具有以下突出特點:

 

純度 – AROTEC 的自身抗原純度很高(最低規格 >90% 純度,但通常 >95% 純度)。使用 AROTEC 自身抗原開發的檢測方法具有非常好的訊號雜訊比,體現在高靈敏度和高特異性上,交叉反應的可能性較小。

 

活性 – AROTEC 的自體抗原具有高度反應性,具有精密免疫測定所需的廣泛動態範圍。

 

特異性 – 必要時進行主動免疫吸附程序,然後進行嚴格的品質控制,確保AROTEC 的自身抗原不含可能導致假陽性結果的其他自身抗原。

 

再現性-批次間的一致性是 AROTEC 的優勢。新批次經過嚴格測試並與 AROTEC 標準進行比較,以確保它們符合規格。

 

批量-AROTEC 可以生產從分析量(幾毫克)到散裝量(接近克)的自身抗原。大批量消除了客戶不斷驗證新批次生產的需求。

 

穩定性-AROTEC 的自身抗原表現出優異的穩定性特徵,並且在適當儲存的情況下,數年內不會出現明顯的活性損失。

 

可用性——除了特殊情況外,AROTEC 整個產品系列都保持高庫存水平,從而確保準時交貨。 自體抗原批次可為既定客戶保留長達兩年。

 

價值-每毫克 AROTEC 抗原具有優異的反應性,結合上述所有品質,為客戶提供穩定的最有價值的自身抗原供應。

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