SynZeal台灣代理商
SynZeal Research 為全球領先的藥物雜質標準品（Pharmaceutical Impurity Standards）與有機合成專家，專注於為全球生技藥廠、CRO/CDMO 檢驗中心及學術研究機構，提供高品質的藥物雜質、降解物對照品（Degradation Impurities）、代謝物（Metabolites）及穩定同位素標記化合物（Stable Isotope-Labeled Compounds, D/13C/15N）。
SynZeal 擁有頂尖的合成化學團隊與 ISO 17034 / ISO 17025 認證設施，所有標準品均附帶完整結構確認（NMR, HRMS, HPLC）與純度報告（CoA），完美契合 USP、EP、BP 及 Taiwan FDA 藥典分析認證規範。
亞旭生物科技股份有限公司 (Asia Bioscience Co., Ltd.) 為 SynZeal 在台灣的官方授權總代理，致力於引進符合國際法規標準的分析對照品，提供台灣藥廠、研發中心與第三方檢驗單位最即時的技術支援、原廠品質保證（CoA/CoA-Data）與在地採購服務。
SynZeal 核心產品線與優勢
1. 藥物雜質標準品 (Pharmaceutical Impurity Standards)涵蓋廣泛 API 項目： 提供超過數萬種活性藥用成分（API）相關之製程雜質、降解雜質與基因毒性雜質（Nitrosamines / Mutagenic Impurities）。符合法規審查需求： 適用於 API 品質管制、安規測試、新藥查驗登記（NDA）與仿製藥（ANDAs）一致性評價。
2. 穩定同位素標記標樣 (Stable Isotope-Labeled Standards)質譜定量（LC-MS/MS）首選： 提供高純度氘（Deuterium, $^2\text{H}$）、碳-13（$^{13}\text{C}$）及氮-15（$^{15}\text{N}$）標記物。高同位素豐度與純度： 同位素摻入率高，能有效克服矩陣效應（Matrix Effects），極大地提升藥物動力學（PK）與臨床前分析之精確度。
3. 客製化有機合成服務 (Custom Synthesis Services)專屬雜質構建： 針對客戶特定製程中產生的未知雜質（Unknown Impurities），提供微量到毫克級/公克級的客製化合成與結構鑑定。
