MockV Solutions台灣代理商
MockV Solutions是一家生物技術公司，致力於開發一系列分析套件，使台式科學家能夠輕鬆，經濟地量化工業過程中的病毒清除率。MockV Solutions正在開發非感染性的“模擬病毒顆粒”，該顆粒可模擬清除測試中用作加標劑的活傳染性病毒的理化特性. MockV Solutions的試劑盒將包含這些非感染性替代物以及進行定量清除分析的試劑。
工業過程中的病毒清除
病毒顆粒技術
在生產抗體，疫苗和血漿衍生物等治療產品期間，病毒污染是固有的風險。無論是從原材料內源引入還是通過製造過程外源引入，未緩解的病毒污染都對健康產生了嚴重影響，並關閉了工廠。因此，國際監管機構要求贊助公司在臨床試驗或商業批准之前，先驗證其各個下游純化工藝步驟的“病毒清除效力”。
通過小規模的“加標研究”評估病毒清除率的有效性，從而將模型哺乳動物病毒（例如小鼠的細小病毒）引入加工中的材料中，然後通過純化技術（例如色譜法，納濾，低pH等）對其進行加工）。通過感染性（例如TCID50）或qPCR測定確定病毒的前/後處理量，併計算對數減少值。這些研究需要專門的生物安全級實驗室（BSL）和經驗豐富的人員。
